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Clinical Sequencing

Clinical trial sample analysis

Clinical Trial Sample Analysis

테라젠바이오는 임상시험결과 해석 및 동반진단 개발을 위한 임상시험 참여환자 유래 샘플의 고도화된 유전체 분석을 제공합니다. 특히 FFPE 샘플에 특화된 서비스를 제공하며 모든 프로젝트는 CTO 레벨에 맞추어 개별 프로그램으로 관리합니다.

Featured Services

    글로벌 인정받은 FFPE 검체 실험 분석 노하우 보유 및 분석 지원

  • FFPE 검체 QC 기준 제시
    - 변이 검출을 위한 최적의 데이터 확보 가능
  • FFPE 검체의 DNA 추출방법 및 라이브러리 제작 방법 확립
    - 적은 양의 슬라이드를 사용한 높은 라이브러리 제작 성공율
  • 바이오마커 발굴 지원
    - GeoMx와 Visium을 활용한 Spatial genomics 기반 바이오마커 발굴 지원
    - 동반진단 개발을 목표로 하는 연구 디자인 및 데이터 분석 지원

Applications

    알려진 예후 인자 및 반응예측 인자 검증

  • 전임상 개발 및 임상 시험 전반에 걸친 유전제 분석 지원
  • 전임상 및 임상 샘플에서 알려진 바이오마커 확인

  • 동반진단 개발

  • 동반진단 개발을 위한 연구 기획
  • 프로토콜 서비스
  • 동반진단 개발 연구 진행

Key Benefits

  • 테라젠바이오 CTO 만이 보유한 20년 이상의 글로벌 다기관 임상시험 및 FFPE 샘플을 이용한 동반진단 개발 경험
  • 사전 상담부터 완료까지 전반에 걸친 CTO 및 전담 연구 책임자의 프로젝트 지원
  • 규제 당국 자료 제출을 지원하기 위한 맞춤형 분석 개발 및 검증
  • 신뢰할 수 있는 데이터 품질 보증

SOP Process

전담 연구 책임자의 프로젝트별 지원으로 신뢰할 수 있고 고품질 결과를 제공합니다.

Step 1.

심사 & 규정
준수사항 체크

Step 2.

실험 & 데이터 분석

Step 3.

문서화

Step 4.

최종 리포트 제출

Deliverables

    테라젠바이오가 제공하는 맞춤형 보고서와 데이터 패키지

  • Materials method & procedures
  • Analysis report
  • Certificate of analysis (COA)
  • Signed the QAU statement

Sample Management

  • 샘플 수집 및 운송
  • 샘플 보관 및 관리: 샘플은 테라젠바이오의 ISO 9001 인증에 준하는 시설에 보관됩니다
  • 샘플 보관 및 관리: DNA 추출, PBMC 분리와 같은 테라젠바이오의 사전 분석 처리는 전문 실험실에서 수행됩니다.
  • 시퀀싱 및 데이터 분석: 임상 Sequencing 서비스는 고품질의 시퀀싱 분석을 통해 제공됩니다.
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